MeiTian — Backup GMP farmacéutico
Conforme con FDA 21 CFR Part 11 y NMPA GMP Anexo 11; genera automáticamente informes IQ/OQ/PQ y firmas electrónicas.
Qué hace MeiTian — Backup GMP farmacéutico
MeiTian Backup GMP se orienta al backup conforme para farmacia y ciencias de la vida. Cumple FDA 21 CFR Part 11 y NMPA GMP Anexo 11, admite backup/restauración de base de datos, VM y archivo, y genera automáticamente informes de validación IQ/OQ/PQ y firmas electrónicas — integridad y cumplimiento auditables.
Diseñado para escenarios reales
Cumplimiento normativo
Cumple los requisitos de registros y firmas electrónicas de FDA Part 11 y NMPA Anexo 11.
Informes de validación automáticos
Genera automáticamente informes IQ (instalación) / OQ (operación) / PQ (rendimiento).
Integridad de datos
Principios ALCOA+; pista de auditoría y registros a prueba de manipulaciones.
Backup multiobjeto
Backup/restauración de base de datos, VM y archivo de sistemas farmacéuticos clave.
Véalo en acción
Ventajas clave
Sobre MeiTian — Backup GMP farmacéutico
¿Qué normativas cumple?
FDA 21 CFR Part 11 y NMPA GMP Anexo 11 para registros y firmas electrónicas, según principios ALCOA+.
¿Genera informes de validación automáticamente?
Sí — informes IQ, OQ y PQ generados automáticamente, reduciendo el esfuerzo de validación.
¿Objetivos de backup y plataformas nacionales?
Base de datos, VM y archivo, con Kylin, UOS y LoongArch (loong64).
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