MeiTian — Sauvegarde GMP pharmaceutique
Conforme FDA 21 CFR Part 11 et NMPA GMP Annexe 11 ; génère automatiquement rapports IQ/OQ/PQ et signatures électroniques.
Ce que fait MeiTian — Sauvegarde GMP pharmaceutique
MeiTian Sauvegarde GMP cible la sauvegarde conforme pour la pharma et les sciences de la vie. Conforme FDA 21 CFR Part 11 et NMPA GMP Annexe 11, elle gère la sauvegarde/restauration base de données, VM et fichier, et génère automatiquement rapports de validation IQ/OQ/PQ et signatures électroniques — intégrité et conformité auditables.
Conçu pour des scénarios réels
Conformité réglementaire
Répond aux exigences d'enregistrements et signatures électroniques de la FDA Part 11 et NMPA Annexe 11.
Rapports de validation auto
Génère automatiquement les rapports IQ (installation) / OQ (opération) / PQ (performance).
Intégrité des données
Principes ALCOA+ ; piste d'audit et enregistrements inviolables.
Sauvegarde multi-objets
Sauvegarde/restauration base de données, VM et fichier des systèmes pharma clés.
Voir en action
Atouts clés
À propos de MeiTian — Sauvegarde GMP pharmaceutique
Quelles réglementations ?
FDA 21 CFR Part 11 et NMPA GMP Annexe 11 pour enregistrements et signatures électroniques, selon les principes ALCOA+.
Génération automatique des rapports de validation ?
Oui — rapports IQ, OQ et PQ générés automatiquement, réduisant fortement l'effort de validation.
Cibles de sauvegarde et plateformes nationales ?
Base de données, VM et fichier, avec Kylin, UOS et LoongArch (loong64).
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