MeiTian — Pharma-GMP-Backup
Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und NMPA GMP Anhang 11; erzeugt automatisch IQ/OQ/PQ-Validierungsberichte und E-Signaturen.
Was MeiTian — Pharma-GMP-Backup leistet
MeiTian Pharma-GMP-Backup zielt auf konformes Backup für Pharma und Life Sciences. Konform mit FDA 21 CFR Part 11 und NMPA GMP Anhang 11, unterstützt Datenbank-, VM- und Datei-Backup/Restore und erzeugt automatisch IQ/OQ/PQ-Validierungsberichte und E-Signaturen — Datenintegrität und Compliance prüfbar.
Jede Aktion hält der Prüfung stand.
Regulatorische Compliance
Erfüllt die Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Signaturen von FDA Part 11 und NMPA Anhang 11.
Automatische Validierungsberichte
Erzeugt automatisch IQ- (Installation) / OQ- (Betrieb) / PQ- (Leistung) Berichte.
Datenintegrität
ALCOA+-Prinzipien; Audit-Trail und manipulationssichere Aufzeichnungen.
Multi-Objekt-Backup
Datenbank-, VM- und Datei-Backup/Restore zentraler Pharma-Systeme.
Validierung und Signaturen, sichtbar protokolliert.
Wichtige Vorteile
Über MeiTian — Pharma-GMP-Backup
Welche Vorschriften?
FDA 21 CFR Part 11 und NMPA GMP Anhang 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen, nach ALCOA+.
Automatische Validierungsberichte?
Ja — IQ-, OQ- und PQ-Berichte automatisch erzeugt, weniger Validierungsaufwand.
Backup-Ziele und nationale Plattformen?
Datenbank, VM und Datei, mit Kylin, UOS und LoongArch (loong64).
Mehr über MeiTian — Pharma-GMP-Backup
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